TAGMe DNS metilēšanas noteikšanas komplekti (qPCR) dzemdes kakla vēža ārstēšanai
PRODUKTA ĪPAŠĪBAS
Precizitāte
Apstiprināti vairāk nekā 36 000 klīnisko paraugu dubultmaskētos daudzcentru pētījumos, produkta specifiskums ir 94,3% un jutīgums 96,0%.
Ērti
Oriģinālo Me-qPCR metilēšanas noteikšanas tehnoloģiju var pabeigt vienā solī 3 stundu laikā bez bisulfīta transformācijas.
Agri
Dzemdes kakla vēža skrīningu var pāriet uz augsta līmeņa bojājumu (pirmsvēža bojājumu) stadiju.
Automatizācija
Kopā ar pielāgotu rezultātu analīzes programmatūru, rezultātu interpretācija ir automatizēta un tieši lasāma.
PAREDZĒTAIS LIETOJUMS
Šo komplektu izmanto gēna PCDHGB7 hipermetilācijas in vitro kvalitatīvai noteikšanai dzemdes kakla paraugos.Pozitīvs rezultāts norāda uz paaugstinātu 2. pakāpes vai augstākas pakāpes/progresīvākas dzemdes kakla intraepitēlija neoplāzijas (CIN2+, tai skaitā CIN2, CIN3, adenokarcinoma in situ un dzemdes kakla vēzis) risku, kam nepieciešama turpmāka kolposkopija un/vai histopatoloģiskā izmeklēšana.Gluži pretēji, negatīvi testa rezultāti liecina, ka CIN2+ risks ir zems, taču risku pilnībā izslēgt nevar.Galīgā diagnoze jābalsta uz kolposkopijas un/vai histopatoloģiskajiem rezultātiem.PCDHGB7 ir protokadherīnu ģimenes γ gēnu klastera loceklis.Ir konstatēts, ka protokadherīns regulē bioloģiskos procesus, piemēram, šūnu proliferāciju, šūnu ciklu, apoptozi, invāziju, migrāciju un audzēja šūnu autofagiju, izmantojot dažādus signalizācijas ceļus, un tā gēnu klusēšana, ko izraisa promotora reģiona hipermetilācija, ir cieši saistīta ar rašanos un attīstību. no daudziem vēža veidiem.Ir ziņots, ka PCDHGB7 hipermetilācija ir saistīta ar dažādiem audzējiem, piemēram, ne-Hodžkina limfomu, krūts vēzi, dzemdes kakla vēzi, endometrija vēzi un urīnpūšļa vēzi.
NOTEIKŠANAS PRINCIPS
Šis komplekts satur nukleīnskābes ekstrakcijas reaģentu un PCR noteikšanas reaģentu.Nukleīnskābi ekstrahē ar magnētisko lodīšu metodi.Šis komplekts ir balstīts uz fluorescences kvantitatīvās PCR metodes principu, izmantojot metilēšanai specifisku reāllaika PCR reakciju, lai analizētu veidnes DNS un vienlaikus noteiktu PCDHGB7 gēna CpG vietas un kvalitātes kontroles marķiera iekšējo atsauces gēna fragmentus G1 un G2.PCDHGB7 metilēšanas līmeni paraugā jeb Me vērtību aprēķina pēc PCDHGB7 gēna metilētās DNS amplifikācijas Ct vērtības un atsauces Ct vērtības.PCDHGB7 gēna hipermetilācijas pozitīvais vai negatīvais statuss tiek noteikts atbilstoši Me vērtībai.
Lietojumprogrammu scenāriji
Agrīna pārbaude
Veseliem cilvēkiem
Vēža riska novērtējums
Augsta riska populācija (pozitīvs augsta riska cilvēka papilomas vīrusa (hrHPV) vai dzemdes kakla eksfoliācijas citoloģijai)
Atkārtošanās uzraudzība
Pēcoperācijas populācija (ar augstas pakāpes dzemdes kakla bojājumiem vai dzemdes kakla vēzi anamnēzē)
Klīniskā nozīme
Agrīna veselu iedzīvotāju pārbaude:Dzemdes kakla vēzi un pirmsvēža bojājumus var precīzi izsijāt
Riska novērtējums augsta riska grupā:Riska klasifikāciju var veikt HPV pozitīvās populācijās, lai vadītu turpmāko šķirošanas noteikšanu
Atkārtošanās uzraudzība pēcoperācijas populācijā:Pēcoperācijas populācijas recidīvu uzraudzību var veikt, lai novērstu atkārtošanās izraisītu ārstēšanas aizkavēšanos
Paraugu kolekcija
Paraugu ņemšanas metode: Novietojiet vienreizlietojamo dzemdes kakla paraugu ņemšanas ierīci dzemdes kakla atverē, viegli berzējiet dzemdes kakla suku un pagrieziet 4–5 reizes pulksteņrādītāja virzienā, lēnām noņemiet dzemdes kakla suku, ievietojiet to šūnu konservēšanas šķīdumā un marķējiet to nākamajai pārbaudei.
Paraugu saglabāšana:Paraugus var uzglabāt istabas temperatūrā līdz 14 dienām, 2-8 ℃ temperatūrā līdz 2 mēnešiem un -20±5 ℃ līdz 24 mēnešiem.
Noteikšanas process: 3 stundas (bez manuāla procesa)
DNS metilēšanas noteikšanas komplekti (qPCR) urotēlija vēža ārstēšanai
| Klīniskais pielietojums | Dzemdes kakla vēža klīniskā palīgdiagnoze |
| Atklāšanas gēns | PCDHGB7 |
| Parauga veids | Sieviešu dzemdes kakla paraugi |
| Pārbaudes metode | Fluorescences kvantitatīvā PCR tehnoloģija |
| Piemērojamais modelis | ABI7500 |
| Iepakojuma specifikācija | 48 testi/komplekts |
| Uzglabāšanas apstākļi | Komplekts A jāuzglabā 2-30 ℃ temperatūrā Komplekts B jāuzglabā -20±5 ℃ Derīgs līdz 12 mēnešiem |
