TAGMe DNS metilēšanas noteikšanas komplekti (qPCR) urotēlija vēža ārstēšanai
PRODUKTA ĪPAŠĪBAS
Precizitāte
Apstiprināti vairāk nekā 3500 klīnisko paraugu dubultmaskētos daudzcentru pētījumos, produkta specifiskums ir 92,7% un jutīgums 82,1%.
Ērti
Oriģinālo Me-qPCR metilēšanas noteikšanas tehnoloģiju var pabeigt vienā solī 3 stundu laikā bez bisulfīta transformācijas.
Neinvazīvs
Ir nepieciešami tikai 30 ml urīna parauga, lai vienlaikus noteiktu 3 vēža veidus, tostarp nieru iegurņa vēzi, urīnizvadkanāla vēzi, urīnpūšļa vēzi.
Lietojumprogrammu scenāriji
Papildu diagnostika
Iedzīvotāji, kas cieš no nesāpīgas hematūrijas/ar aizdomām par uroteliālu (urētera vēzis/nieru iegurņa vēzis)
Vēža riska novērtējums
Ķirurģija/ķīmijterapija nepieciešama populācija ar urotēlija karcinomu;
Atkārtošanās uzraudzība
Pēcoperācijas populācija ar urotēlija karcinomu
PAREDZĒTAIS LIETOJUMS
Šo komplektu izmanto urotēlija karcinomas (UC) gēna hipermetilācijas in vitro kvalitatīvai noteikšanai urotēlija paraugos.Pozitīvs rezultāts norāda uz paaugstinātu UC risku, kam nepieciešama turpmāka cistoskopa un/vai histopatoloģiskā izmeklēšana.Gluži pretēji, negatīvi testa rezultāti liecina, ka UC risks ir zems, taču risku nevar pilnībā izslēgt.Galīgā diagnoze jābalsta uz cistoskopa un/vai histopatoloģiskajiem rezultātiem.
NOTEIKŠANAS PRINCIPS
Šis komplekts satur nukleīnskābes ekstrakcijas reaģentu un PCR noteikšanas reaģentu.Nukleīnskābi ekstrahē ar magnētisko lodīšu metodi.Šis komplekts ir balstīts uz fluorescences kvantitatīvās PCR metodes principu, izmantojot metilēšanai specifisku reāllaika PCR reakciju, lai analizētu veidnes DNS un vienlaicīgi noteiktu UC gēna CpG vietas un kvalitātes kontroles marķiera iekšējā atsauces gēna fragmentus G1 un G2.UC gēna metilēšanas līmenis, ko sauc par Me vērtību, tiek aprēķināts pēc UC gēna metilētās DNS amplifikācijas Ct vērtības un atsauces Ct vērtības.UC gēna hipermetilācijas pozitīvais vai negatīvais statuss tiek noteikts atbilstoši Me vērtībai.
DNS metilēšanas noteikšanas komplekti (qPCR) urotēlija vēža ārstēšanai
| Klīniskais pielietojums | Urotēlija vēža klīniskā palīgdiagnoze;ķirurģijas/ķīmijterapijas ārstēšanas efektivitātes novērtējums;pēcoperācijas recidīvu uzraudzība |
| Atklāšanas gēns | UC |
| Parauga veids | Urīna eksfoliēts šūnu paraugs (urīna nogulsnes) |
| Pārbaudes metode | Fluorescences kvantitatīvā PCR tehnoloģija |
| Piemērojamie modeļi | ABI7500 |
| Iepakojuma specifikācija | 48 testi/komplekts |
| Uzglabāšanas apstākļi | Komplekts A jāuzglabā 2-30 ℃ temperatūrā Komplekts B jāuzglabā -20±5 ℃ Derīgs līdz 12 mēnešiem. |
