2022. gada 8. maijā Epiprobe paziņoja, ka tā neatkarīgi izstrādāja trīs vēža gēnu metilēšanas noteikšanas komplektus: TAGMe DNS metilēšanas noteikšanas komplektus (qPCR) dzemdes kakla vēža ārstēšanai, TAGMe DNS metilēšanas noteikšanas komplektus (qPCR) endometrija vēža ārstēšanai, TAGMe DNS metilēšanas noteikšanas komplektus (qPCR). ) Uroteliālajam vēzim, ir ieguvuši ES CE sertifikātu un var tikt pārdoti ES valstīs un CE atzītajās valstīs.
Trīs DNS metilēšanas noteikšanas komplektu visaptverošie pielietojuma scenāriji
Iepriekš minētie trīs komplekti ir lieliski saderīgi ar tirgū esošajām galvenajām qPCR iekārtām.Tiem nav nepieciešama bisulfīta apstrāde, tāpēc noteikšanas process ir vienkāršs un ērts.Viens metilēšanas marķieris, kas piemērojams visiem izplatītākajiem vēža veidiem.
TAGMe DNS metilēšanas noteikšanas komplektu (qPCR) pielietojuma scenāriji dzemdes kakla vēža ārstēšanai, tostarp:
● Dzemdes kakla vēža skrīnings sievietēm pēc 30 gadiem
● Riska novērtējums HPV pozitīvām sievietēm
● Dzemdes kakla plakanšūnu karcinomas un adenokarcinomas palīgdiagnoze
● Dzemdes kakla vēža pēcoperācijas recidīvu monitorings
TAGMe DNS metilēšanas noteikšanas komplektu (qPCR) pielietojuma scenāriji endometrija vēža ārstēšanai, tostarp:
● Endometrija vēža skrīnings augsta riska iedzīvotāju vidū
● robu aizpildīšana endometrija vēža molekulārajā diagnostikā
● Endometrija vēža pēcoperācijas recidīvu uzraudzība
TAGMe DNS metilēšanas noteikšanas komplektu (qPCR) lietošanas scenāriji urotēlija vēža ārstēšanai, tostarp:
● Urotēlija vēža skrīnings augsta riska iedzīvotāju vidū
● Ambulatorās cistoskopijas pirmspārbaude
● Pacientu ar urīnpūšļa vēzi ķirurģiskās ārstēšanas rezultātu izvērtēšana
● Ķīmijterapijas novērtējums pacientiem ar urīnpūšļa vēzi
● Urotēlija vēža pēcoperācijas recidīvu uzraudzība
Epiprobe globalizācijas process strauji progresē, un produkti ir izturējuši Eiropas Savienības CE sertifikātu.
Šobrīd Epiprobe ir izveidojusi profesionālu reģistrācijas komandu.
Tikmēr apvienojumā ar novatorisko pieprasījumu pēc pan-vēža marķieru izpētes un kompanjonu diagnostikas, Epiprobe ir turpinājis veicināt produktu kategoriju paplašināšanu un pētniecības un attīstības inovācijas.Kopš trīs vēža gēnu metilēšanas noteikšanas komplekti ir ieguvuši ES CE sertifikātu, kas liecina, ka šie produkti atbilst ES in vitro diagnostikas reaģentu medicīnas ierīču direktīvām un var tikt pārdoti ES dalībvalstīs un valstīs, kas atzīst ES CE sertifikātu.Tas vēl vairāk bagātinās uzņēmuma globālo produktu līniju, uzlabos vispārējo konkurētspēju un pilnveidos tā globālo biznesa izkārtojumu.
Hua Lin kundze, Epiprobe izpilddirektore, atzīmēja, ka:
Ar saskaņotiem uzņēmumu reģistrācijas, pētniecības un attīstības, kvalitātes vadības, mārketinga un citu departamentu centieniem Epiprobe ir ieguvis ES CE sertifikātu dzemdes kakla vēža, endometrija vēža un urotēlija vēža noteikšanas produktiem.Pateicoties šiem centieniem, Epiprobe tirdzniecības zona ir paplašināta uz Eiropas Savienību un saistītajiem reģioniem, kas sper soli ceļā uz uzņēmuma produkcijas globālā tirdzniecības izkārtojuma realizāciju."Epiprobe pamatīgi attīstīs globālo agrīnās vēža skrīninga tirgu un attīstīs starptautiskos tirgus un kanālus, paļaujas uz kvalitātes vadības un reģistrācijas sistēmu, pasaulē vadošajām laboratoriju vadības metodēm un metilēšanas noteikšanas tehnoloģiju, izmantojot vismodernākās tehnoloģijas un produktus, lai palīdzētu cilvēkiem visā pasaulē. , dod labumu Visuma veselībai.
Par CE
CE marķējums attiecas uz vienotu obligātu produktu sertifikācijas zīmi ES valstīm.CE marķējums norāda, ka produkti atbilst pamatprasībām, kas noteiktas attiecīgajos Eiropas likumos par veselību, drošību, vides aizsardzību un patērētāju aizsardzību, un šīs preces var legāli piekļūt un laist apgrozībā ES vienotajā tirgū.
Par Epiprobe
Epiprobe, kas dibināts 2018. gadā, kā agrīnas pan-vēža skrīninga atbalstītājs un pionieris ir augsto tehnoloģiju uzņēmums, kas koncentrējas uz vēža molekulāro diagnostiku un precīzās medicīnas nozari.Balstoties uz augstāko epiģenētikas ekspertu komandu un dziļu akadēmisko uzkrāšanos, Epiprobe pēta vēža noteikšanas jomu, atbalsta vīziju par "visu atturēšanu no vēža", kas ir apņēmusies agrīni atklāt, agrīni diagnosticēt un agrīni ārstēt vēzi, kas uzlabos. vēža slimnieku izdzīvošanas līmeni un uzlabot visu cilvēku veselību.
Ievietošanas laiks: 08.05.2022